康德生物：胰腺癌新药迎来重大突破，但对抗癌王，早发现才是根本

2026年8月27日，美国FDA提前6.5个月批准全新RAS靶向药物daraxonrasib上市，用于转移性胰腺导管腺癌晚期患者治疗。作为胰腺癌领域里程碑式药物，它收获FDA突破性疗法、孤儿药、优先审评多重资格，给晚期患者带来生存曙光。

基于III期RASolute 302临床研究，这款新药能够把晚期患者中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月，客观缓解率提升至30%，安全性也优于传统化疗[1]。但现实困境同样不容忽视：该药物仅在美国获批，暂未登陆国内；用药成本极高，年化治疗费用超320万人民币，普通患者很难负担。即便未来国内可以用上，服务的也大多是已经发生转移的晚期病人。

哪怕新药可以延长生存，晚期胰腺癌依旧很难实现根治。

为什么胰腺癌，早期诊断远比晚期新药更重要？

胰腺癌被称作“癌中之王”，最大痛点就是早期几乎没有明显症状。国内胰腺癌早期确诊率不足5%，大部分患者出现腹痛、消瘦等明显不适就诊时，已经发展到中晚期，失去手术根治机会。

我们熟知的传统肿瘤标志物CA199，存在灵敏度有限、假阳性高等问题，胰腺炎、胆道疾病都会造成指标升高，很容易造成漏诊或者误判，很难胜任早期胰腺癌诊断。当等到靠症状、传统指标查出肿瘤时，往往已经回天乏术。再好的晚期治疗药物，都不如在癌变早期就把病灶揪出来，获得根治机会。

逸力嘉®：胰腺癌早期检测的有力武器

由康德生物研发的逸力嘉®，是全球首个基于血清microRNA多靶点检测技术获批的胰腺癌早期精准检测产品，把胰腺癌防治关口向前推进一大步。

✅ 采样便捷无创：仅需35ml外周静脉血，不用做痛苦的有创检查，适合高危人群定期检测。

✅ 硬核临床数据：经北京协和医院、上海长海医院等多家三甲医院多中心大样本验证，灵敏度94.91%、特异性97.12%、准确度96.35%，相比CA199，对早期胰腺癌检出能力显著提升，可以区分胰腺癌与胰腺炎症，降低漏诊误诊风险。

✅ 国内外权威双重认证：已取得NMPA三类医疗器械注册证，同时拿到美国FDA突破性器械认定；被《早期胰腺癌分子诊断专家共识（2023版）》明确推荐为胰腺癌早期分子检测方案。

哪些人建议做检测？

· 新发糖尿病人群

· 有胰腺癌家族史人群

· 慢性胰腺炎反复发作患者

· 肥胖、长期高糖高脂饮食、长期吸烟饮酒等胰腺癌高危人群

对于高危群体来说，定期开展胰腺癌早检，有机会在肿瘤尚小、尚未转移的阶段发现病变，争取手术根治的可能性。

写在最后

海外新药的获批，让晚期胰腺癌患者多了一份治疗希望。但药物终究是“后手”。对抗癌中之王，最好的治疗，是不要走到需要晚期药物的那一步。重视高危人群定期检测，实现早发现、早诊断、早治疗，才是攻克胰腺癌最现实有效的路径。

参考文献：

[1] Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer, New England Journal of Medicine (NEJM), 2026

[2] FDA approves daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma, U.S. FOOD & DRUG, 2026